醫(yī)用高分子材料是指那些可用以診斷、治療、修復(fù)或替換機(jī)體中的組織、器官或增進(jìn)其功能的具有優(yōu)良性能的高分子聚合物材料，是一門(mén)新興的邊緣學(xué)科，它涉及材料、生物、醫(yī)學(xué)、物理、化學(xué)、制造以及臨床醫(yī)學(xué)等諸多學(xué)科領(lǐng)域。
我國(guó)作為世界人口最多的國(guó)家, 生物材料的市場(chǎng)潛力十分巨大。據(jù)民政部門(mén)報(bào)告: 我國(guó)現(xiàn)有的肢體不自由患者已超過(guò)1 500 萬(wàn), 其中肢殘患者約800 萬(wàn);由類(lèi)風(fēng)濕引發(fā)的大骨節(jié)病患者有數(shù)百萬(wàn); 冠心病患者已超過(guò)1 000 萬(wàn); 白內(nèi)障盲人約500 萬(wàn); 牙缺損和牙缺失患者高達(dá)3 億~ 4 億人; 肝炎病毒攜帶者1. 2 億; 心血管病患者2 000 萬(wàn);需計(jì)劃生育的育齡婦女2 000 萬(wàn); 伴隨人口老齡化( 60 歲以上的老年人口已達(dá)1. 39 億人， 約占全國(guó)人口的10. 69%) 的骨質(zhì)疏松患者7 000 萬(wàn); 每年由于疾病、交通事故和運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷等造成的骨缺損和缺失患者人數(shù)近1 000 萬(wàn)人;需要進(jìn)行顱頜面和胸部美容整形的人數(shù)有千萬(wàn)人。這還不包括數(shù)目龐大的各類(lèi)軟組、血液和器官疾病患者人數(shù)。
在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，還未見(jiàn)有像中國(guó)民政部發(fā)布的那些全面需求數(shù)據(jù)的報(bào)道，僅見(jiàn)有美國(guó)一些不完全數(shù)據(jù)，如每年有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人患有各種組織、器官的喪失或功能障礙, 需進(jìn)行800 萬(wàn)次手術(shù)進(jìn)行修復(fù), 年耗資超過(guò)400 億美元, 器官衰竭和組織缺損所需治療費(fèi)占整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用的一半。
隨著人民生活水平的提高和對(duì)生命質(zhì)量的追求, 我國(guó)對(duì)醫(yī)用高分子材料的需求也會(huì)不斷增加。
醫(yī)用高分子材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用
醫(yī)用高分子材料是以直接用于人體或與人體健康密切相關(guān)為目的，因此對(duì)進(jìn)入臨床使用階段的材料具有嚴(yán)格的要求，否則，用于治病救命的高分子材料會(huì)引起不良后果。
(1)對(duì)用高分子材料本身性能的要求①耐生物老化。對(duì)于長(zhǎng)期植入的材料，生物穩(wěn)定性要好:②物理和力學(xué)穩(wěn)定性。針對(duì)不同的用途，在使用期內(nèi)材料的強(qiáng)度、彈性、尺寸、穩(wěn)定性、耐疲勞性、耐磨性應(yīng)該適當(dāng);③易于加工成型:④)材料易得，價(jià)格適當(dāng);⑤便于消毒滅菌。
(2)對(duì)醫(yī)用高分子材料的人體效應(yīng)的要求①無(wú)毒，即化學(xué)惰性;②無(wú)熱原反應(yīng);③不致痘;④不引起過(guò)敏反應(yīng)或干擾肌體的免疫機(jī)理，⑤不破壞鄰近組織和發(fā)生材料表面鈣化沉積;⑥對(duì)于與血液接觸的材料,要求具有良好的血液相容性不凝血。
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